ก่อนที่องค์กรของคุณจะนำ ISO:13485 มาประยุกต์ใช้ องค์กรของคุณนั้นควรมีระบบการจัดการการประกันคุณภาพพื้นฐาน (ISO:9001) หรือยังเอ่ย?

ถามว่าทำไมต้องทำ ISO:9001 ก่อนหละ วันนี้เราจะมาอธิบายเข้าใจเอง การทำ ISO:9001 ก่อนถ้าให้เปรียบเทียบก็เหมือนกับ การศึกษาพื้นฐานก่อนจะเรียนเฉพาะทางนั่นเอง

ยกตัวอย่างให้เห็นภาพชัดๆ เช่น ถ้าคุณจะเรียนสถาปัตยกรรม คุณก็ต้องมีการศึกษาพื้นฐานด้านการคำนวณและการวาดเส้นซะก่อน คุณถึงจะเรียนสถาปัตยกรรมได้นั่นเอง ISO13485

นี้ก็เหมือนกันคือ คุณต้องมีพื้นฐานด้านระบบการจัดการการประกันคุณภาพพื้นฐาน (ISO:9001) เสียก่อน คุณถึงจะนำ ISO13485 มาประยุกต์ใช้ได้อย่างถูกต้องนั่นเอง