อาจจะยาวสักหน่อยแต่ชื่อเต็มๆของมันคือ Process Failure Mode Effect Analysis หรือก็คือเทคนิคการประเมินความเสี่ยงโดยการชี้บ่ง

ระดับความรุนแรงและโอกาสในการเกิด รวมทั้งโอกาสในการตรวจพบ เมื่อผลการประเมินออกมาว่ามีระดับความเสี่ยงสูง กระบวนการดังกล่าวจะต้องมีการควบคุมอย่างเข้มงวดและ

มีความสำคัญสูง ซึ่งสามารถเปรียบเทียบได้เป็น จุด - ควบคุมวิกฤต (critical control point) กรณีระดับความ เสี่ยงปานกลางและระดับต่ำ

จะมีระดับการควบคุมในระดับ จุดควบคุม (control point) ซึ่งมันจะไปเชื่อมโยงกับมาตรฐาน ISO 14971 ที่เป็นเรื่องการประเมินความเสี่ยงของเครื่องมือแพทย์ด้วย

เพื่อหามาตรการการควบคุมที่แตกต่างกันไปนั่นเอง