คุณเตรียมความพร้อมก่อนนำ ISO:13485 มาใช้หรือยัง มาดูกันว่าต้องเตรียมตัวยังไงบ้าง

การวิวัฒนาการของ ISO:13485 มันเริ่มต้นมาจากอะไร เรามาดูกัน

พอจะรู้จักหรือคุ้นๆกับ PFMEA กันไหมเอ่ย? ถ้าไม่ทราบวันนี้เราจะมาอธิบายให้เข้าใจเอง

หลายคนคงสงสัยว่าสภาพแวดล้อมในการทำงานมันเกี่ยวอะไรกับการผลิตเครื่องมือทางการแพทย์ วันนี้เรามีคำตอบให้

ประโยชน์ที่ได้รับจากประยุกต์ใช้ HACCP ในการผลิตเครื่องมือแพทย์มีอะไรบ้างมาดูกัน

พื้นฐานสำคัญของการควบคุมการผลิตเครื่องมือแพทย์มีอะไรบ้าง มาดูกัน

หัวใจสำคัญของ ISO:27001 คืออะไรเอ่ย??? เขามาดูกันสิ

3 Steps to ISO:27001 ง่ายๆลองเข้ามาดูกัน

ข้อดีของการนำ ISO:27001 มาใช้กับองค์กรนั้นมีอะไรบ้างลองมาดูกันเถอะ

เราจะวิธีจัดการกับความเสี่ยงด้านระบบสารสนเทศกันอย่างไร มาดูกัน!

ประโยชน์ทางด้านการตลาดของ ISO/IEC 27001 มีอะไรบ้างมาดูกัน

กว่าจะเป็นมาตรฐาน ISO/IEC 27001 ต้องผ่านอะไรมาบ้างมาดูกัน

ปัจจัยอะไรบ้างที่เราต้องคำนึงถึงหากต้องการใช้ระบบการเตรียมการ,วางแผนเพื่อปกป้องสารสนเทศ (ISMS)

มาตรฐาน ISO/IEC:27001 เป็นมาตรฐานด้านการบริหารจัดการความมั่นคงปลอดภัยของสารสนเทศ (IT)

อะไรคือสิ่งที่ควรรู้ก่อนนำ ISO/IEC:27001 มาใช้ วันนี้เรามาดูกัน

องค์ประกอบสำคัญๆในการนำ ISO:27001 มาประยุกต์ใช้ร่วมกับองค์กร มีอะไรบ้างมาดูกัน

คุณเคยสงสัยไหม ? ว่าโรงงานที่น้ำท่วมหนักๆ เนี่ยทำไมเขายังทำงานต่อได้ แล้วเขารู้ได้ไงว่าเขาต้องเตรียมตัวยังไง อะไรบ้างที่ต้องทำให้มี ต้องปฏิบัติ ต้องจัดการยังไงเมื่อเกิดเหตุการณ์หยุดชะงัก เพื่อให้สามารถกลับมาผลิตและส่งมอบผลิตภัณฑ์ให้ลูกค้าได้ ง่ายๆเลยเพราะเขาทำการวิเคราะห์ผลกระทบทางธุรกิจ หรือ BIA หลายคนคง งงสินะว่ามันคืออะไรเอ่ย เจ้าตัว BIA ก็คือการวิเคราะห์ผลกระทบและวางแผนรับมือกับเหตุการณ์ที่จะเกิดขึ้น ถ้าเกิดโรงงานคุณน้ำท่วมคุณไม่สามารถผลิตสินค้าให้ลูกค้าได้ใช่ปะ แล้วคุณจะรู้ได้ยังไงว่าโรงงานที่น้ำท่วมเนี่ยคุณจะหยุดผลิตได้กี่วันแล้วจะต้องซ่อมแซมนู่นนั่นนี่อีกกี่วันเพื่อให้สามารถผลิตต่อได้ ไอเจ้าตัว BIA หน้าที่ของมันคือหาข้อมูลและนำมาวิเคราะห์การล่วงหน้าว่าโรงงานจะหยุดผลิตได้มากสุด กี่วันกี่ชั่วโมงและระหว่างที่หยุดชะงักต้องมีแผนสำรองยังไง ต้องถ้าเครื่องจักรเสียต้องซ่อมใช้เวลากี่วันหรือเอาเครื่องจักรตัวอื่นมาใช้ก่อนมั้ย ซึ่งที่พูดมาเนี่ยมันรวมอยู่ใน BIA แค่ทำตามขั้นตอนของมันคุณก็จะสามารถกำหนดวิธีการรายละเอียดต่างๆ รวมถึงสิ่งที่ต้องใช้ สิ่งที่ต้องทำ และสิ่งที่ต้องมีเพื่อรองรับเหตุการณ์ที่จะเกิดขึ้น

ปัจจุบันมีผู้ใช้บริการโรงพยาบาล,คลินิก มากมายในทุกๆวันไม่ว่าจะไปเพราะเจ็บป่วยหรือศัลยกรรมเสริมความงามโดยทั่วไปผู้ใช้บริการไม่มีความรู้ในด้านนี้สักเท่าไหร่ แต่คุณเคยสงสัยมั้ยว่า เข็มที่เขาใช้กับคุณเนี่ยมันสะอาดหรือเปล่า เครื่องมือผ่าตัดที่ใช้รักษาคนมาเป็นร้อยๆคนเนี่ยมันชำรุดบ้างมั้ย หรือแม่แต่เครื่องวัดความดันที่สภาพเก่าๆที่ผ่านมาเป็นพันๆครั้ง เนี่ยมันวัดความดันเราถูกหรือเปล่า ดังนั้นจึงต้องมีระบบบริหารคุณภาพ คือตัวISO 13485 ซึ่งเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่ทำหน้าที่เป็นระบบมาตรฐานการจัดการด้านคุณภาพที่ครอบคลุมตั้งแต่การออกแบบ พัฒนา ผลิต ขาย เครื่องมือทางการแพทย์ นอกจากนี้ยังมีหลายกระบวนการรวมถึงมีระบบการติดตามและเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหาย ดังนี้จึงมั่นใจได้เลยว่าอุปกรณ์การแพทย์กว่าจะมาใช้กับเรานั้นผ่านการตรวจสอบมาอย่างดีแล้ว ดังนั้นปลอดภัยหายห่วง 100 เปอร์เซ็น

ยุคนี้เป็นยุคที่สิ่งทุกอย่างสามารถออนไลน์ได้ ธุรกรรมออนไลน์นี่ยิ่งสะดวกแต่ใครจะรู้ว่าข้อมูลการทำธุรกรรมออนไลน์ของคุณนั้นจะปลอดภัย มันอาจมีข้อผิดพลาดหรืออันตรายแอบแฝงอยู่นั่นก็คือเหล่าแฮกเกอร์หรือแม้แต่พนักงานที่ทำงานเกี่ยวข้องกับข้อมูลในส่วนนั้นๆอาจจะละเลยจนข้อมูลของเรานั้นรั่วไหลออกไป ดังนั้น องค์กรต้องมี iso 27001 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลด้านการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล โดยระบบเนี้ยมันจะมีข้อมูลที่สำรองไว้เพื่อรองรับ มันสามารถช่วยคุณแก้ไขปัญหาได้เช่น เวลาระบบไอทีล่มงานที่กำลังทำหาย แบบนี้เดือดร้อนแน่ๆ หรือเป็นข้อมูลที่มันสำคัญมากๆคงแทบร้องไห้กันเลย เพราะแบบนี้แหละระบบสารสนเทศทุกวันนี้จึงสำคัญมาสำหรับธุรกิจ คงไม่ดีแน่ถ้าไอทีล่มบ่อย หรือ ข้อมูลหายบ่อยๆหรือโดนโจรกรรมข้อมูลออกไปขายให้กับคู่แข่ง ดังนั้นจะดีกว่ามั้ยถ้ามีระบบอะไรซักอย่างที่ทำให้แน่ใจได้ว่า ระบบสามารถให้บริการตามปกติ และข้อมูลได้รับการปกป้อง หากเกิดขัดข้องก็สามารถรับมือและกู้ระบบคืนได้ ระบบที่ว่านี้ก็คือ ISO27001 พระเอกของเรานั่นแหละครับ

แต่ละองค์กรเนี่ยก็มีความเสี่ยงในกระบวนการผลิตที่แตกต่างกัน แล้วคุณอยากรู้มั้ยว่าผลิตภัณฑ์อาหารที่โรงงานคุณผลิตเนี่ยมันเสี่ยงมาก,น้อยขนาดไหน มันขึ้นอยู่กับอะไรแล้วจะเลือกใช้การจัดการความเสี่ยงตัวไหนที่มันเหมาะสม ซึ่งก็มีอยู่หลายตัว แล้วตัวไหนหละที่มันเหมาะกับการผลิตของคุณ ด้วยเหตุนี้เราจึงต้องทำความเข้าใจประเภทของผลิตภัณฑ์กับการจัดการความเสี่ยงด้านความปลอดภัยในอาหารให้ตรงกัน ความเสี่ยงที่เรารู้ๆกันเนี่ยมัน มี 3 ประเภท ประเภทที่ 1 ที่มีความเสี่ยงสูงสุด คือกระบวนผลิตที่ฆ่าเชื่อก่อนบรรจุ ผลิตภัณฑ์พวกนี้มักผสมสารเคมีเช่น สารกันบูดหรือสารเคมีที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้ จึงต้องเข้มงวดมากๆในการผลิต เช่น อาหารกระป๋องชนิดมีกรดต่ำ,ผลิตภัณฑ์อาหารแปรรูปต่างๆ ประเภทที่ 2 คือกระบวนการผลิตที่ไม่มีการฆ่าเชื้อแต่เน้นไปที่คุณภาพของวัตถุดิบ สุขลักษณ์และความสะอาดในขั้นตอนการผลิตแทนเช่น ผัก,เนย,ชีส เพราะมันเน่าเสียง่าย ประเภทที่ 3 คือกระบวนการให้ความร้อนหรือการแปรสภาพให้ปลอดเชื้อยกตัวอย่างง่ายๆเช่น การอบแห้งผักและผลไม้ กระบวนการนี้มีความเสี่ยงต่ำที่สุดดังนั้นเมื่อคุณเข้าใจผลิตภัณฑ์ของตัวเองดีแล้ว คุณก็สามารถใช้การจัดการความเสี่ยงได้เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

ในการทำงานอาจเกิดเหตุการณ์ที่ไม่คาดฝันขึ้นโดยที่เราเองก็ไม่ทันตั้งตัว เช่นเครื่องจักรทำงานหนักจนระเบิด หรือ ไฟไหม้จากไฟฟ้าลัดวงจร ปัญหาที่เกิดขึ้นในเหตุการณ์แบบนี้คือคนส่วนใหญ่มักจะตกใจ ไม่มีสติ และ วิ่งหนีเอาชีวิตรอด แล้วเราจะรู้ได้ไงว่ามีผู้ได้รับบาดเจ็บหรือต้องการความช่วยเหลืออยู่ข้างในป่าว และเรามีวิธีรับมือกับสถานการณ์แบบนี้ไงดีหละ ตัวช่วยก็คือหลักประเมินความเสียหายของ ISO 22301 โดยอันดับแรกให้ตั้งสติ และประเมินสถานการณ์ตามลำดับความสำคัญและรีบช่วยเหลือ อันดับ 1 เลยสำคัญที่สุดคือ คน ให้หาผู้ได้รับบาดเจ็บก่อนเป็นอันดับแรกดูว่า มีกี่รายเจ็บมากเจ็บน้อยอยู่กันมีทีมงานคนไหนติดอยู่ข้างในป่าวและรีบช่วยเหลือออกมา อันดับ 2 คือขนาดของความเสียหายให้ดูว่าเสียหายมากน้อยยังไงถ้าเสียหายมากมีโอกาศลุกลามมั้ย ข้างในมีสารเคมีที่ระเบิดได้ป่าว อันดับ 3 เรื่องความช่วยเหลือเพิ่มเติม ก็คือถ้าเหตุการณ์มันบานปลายก็ต้องขอความช่วยเหลือจากทุกช่องทาง ก็คือพวก รถพยาบาล หน่วยดับเพลิง ตำรวจหรืออาสา สุดท้ายที่สุด ค่อยมาหาสาเหตุกันว่ามันเกิดจากอะไร อุบัติเหตุหรือมีคนแอบลอบเข้ามาก่อเหตุป่าว เรื่องนั้นก็ให้เป็นหน้าที่ของตำรวจจัดการต่อไป

พนักงานหลายคนคงสงสัยว่าการทำงานพอทำดีแล้วได้อะไร ดูไอคนที่มันอู้งานหรือเลียแข้งเลียขาเจ้านายสิ แม่งก็ได้เงินเดือนเท่ากัน เผลอๆ อาจจะมากกว่าซะอีก แบบนี้มันไม่แฟร์เลย แล้วเวลาเราทุ่มเททำงานออกมาดีมากๆนะเจ้านายนี่ไม่เคยเอ่ยปากชมเลย แต่เวลาเราทำงานผิดหน่อยนะ โอ้วโห่ อย่างกับเราจะทำบริษัทเจ๊ง แล้วก็บ่นเรายับ บางทีขู่ว่าจะหักเงินอีก เหนื่อยใจจริงๆเลย ปัญหาเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยๆ โดยที่ผู้บริหารไม่รู้ตัวจนทำให้เสียพนักงานดีๆไป ดังนั้นเนี่ยผู้บริหารต้องนำหลักการชื่นชมพนักงานมาใช้ โดยให้คำนึงถึงสิ่งที่พนักงานต้องการจากการทำงานเป็นหลัก โดยส่วนใหญ่ พนักงานเขาต้องการคำชื่นชมเวลาทำงานออกมาดี ไม่ใช่แค่เพียงเงินอย่างที่ผู้บริหารหลายคนเข้าใจนะ การใส่ใจถึงความรู้สึกพนักงาน ความรู้สึกที่มีส่วนร่วม สภาพแวดล้อมที่ดีในการทำงาน ผู้บริหารมีความเป็นกลาง ปัจจัยพวกนี้ทำให้พนักงานเขารู้สึกแฮปปี้ที่จะทำงานให้มันออกมาดี แล้วเรื่องผลตอบแทนหรือรางวัลนั้นก็แล้วแต่ท่านผู้บริหารเลยจ้า

Safety First มันคือส่วนหนึ่ง OHSAS 18001 ไอเจ้า OHSAS 18001 มันก็คือ ข้อกำหนดเบื้องต้น “เพื่อสุขภาพและความปลอดภัยในการประกอบอาชีพเพื่อการจัดการที่ดีที่สุด” เมื่อเอา OHSAS 18001 ไปใช้ในธุรกิจของเราจะมีกำหนดความต้องการขั้นต่ำสำหรับสุขภาพและความปลอดภัยในการประกอบอาชีพการจัดการการปฏิบัติที่ดีที่สุด ประโยชน์ของการใช้มาตรฐานรวมถึงการลดการเกิดอุบัติเหตุในที่ทำงานและการเจ็บป่วยซึ่งจะทำให้ลดค่าใช้จ่ายด้านสุขภาพและการหยุดทำงานและสภาพการทำงานที่ดีที่สุด

แล้วมันทำยังไง?? โดยมาตรฐานของ ISO 9001 ไม่ใช่เพียงแค่บ่งบอกคุณภาพและประสิทธิภาพที่ดีแค่นั้น แต่ ISO 9001 ยังช่วยให้การทำงานภายในองค์กรเป็นระบบ มีการทำงานเป็นทีมมากขึ้น และทำให้บริษัทของเราเพิ่มของดี ลดของเสีย ลดค่าใช้จ่ายได้มากอีกด้วย ยัง!! ยังไม่หมดด แถมยังสร้างความเชื่อมั่นให้ในสินค้าและบริการ เพิ่มความพึงพอใจให้กับลูกค้า และเพิ่มศักยภาพในการแข่งขันอีกด้วย แค่นี้ก็สร้างกำไรใส่กระเป๋าตังเราได้แล้ว